氣相色譜儀具有醫用器械檢查ECH殘留的應用分析目的。
目前醫用器械廣泛使用環氧乙烷殺菌。用這種方法殺菌的優點:
2.殺菌物品可以包裹,整體包裝,使用前保持無菌狀態。
3.相對來說,EO不腐蝕塑料、金屬、橡膠,物品變黃,不脆。
4、能穿透不規則形狀的東西并殺菌。
5.可用于不能用消毒劑浸泡的干熱、壓力、蒸汽和其他化學氣體殺菌物的殺菌。
但是,環氧乙烷(EO)與產品或純化水中的氯離子反應,產生2-氯乙醇(ECH),2-氯乙醇也有毒性,對體內器官系統造成損傷。因此,在產品殺菌后,測定環氧乙烷和2-氯乙醇的剩余量是否符合標準要求是非常重要的!
氣象色譜儀是醫用器械檢查ECH殘留分析的執行標準。
1、GB/T14233.1-2008醫用輸液、輸血、注射器檢查方法氣相色譜儀1部分:化學分析方法
2、GB/T16886.7-2015醫用器械生物學評價氣相色譜儀7部分:環氧乙烷殺菌余量