生產后醫用設備的殺菌工藝是現有需要的標準工藝控制要求,但對于使用EO殺菌工藝的產品,差不多是按照標準質量的
量控制嚴格,符合國家標準質量管理要求。南京京申致力于開發醫藥機構及醫藥中間體中有害殘留物的快速檢測技術。長期的技術知識儲備有比較完備的分析方法。
環氧乙烷(EO)用于醫用設備的消毒,但是已知的致癌物質。相關法規在生產和使用中要定期檢查。
測量。環氧乙烷(EO)檢查解決方案是用頭頂氣相色譜儀檢測法定量測定消毒醫用器械的EO含量。南京征信分析設備
利用研究所,醫用設備上殘留的乙乙烷分析氣相色譜方案儀器的組成合理,操作簡單,結果有用用于醫用材料生產廠及
醫院的實用檢查方案
二、醫用設備剩余乙烯氧化物分析氣相色譜儀分析過程圖:
樣品制備.頂空采樣器樣品. GC分析.色譜工作站.數據輸出
醫用設備上殘留的環氧分析氣體光譜適用于各種制藥廠、藥品檢查、檢查及質量檢查等用戶。
三、醫用設備中殘留的乙烯氧化物分析氣相色譜儀解決方案的儀器組成
產品名稱
模特
規格和說明
氣相色譜儀
GC9600
FID探測器、毛細管注入系統、LCD顯示器、氣相色譜儀三次程序溫度上升、智能后門打開
色譜工作站
雙通道(包括電腦、印表機本身)
色保熱
SE-30
30米* 0.32毫米*0.25m
氮空氣計
HGT-300
氮,氫流量300毫升/min,空氣流量2L/min
自動頭部空間采樣器
DK300A
具有9個加熱位、同時啟動接口、一鍵操作、半吹功能,防止交叉污染
手動壓覆蓋器
與head space主機一起使用
消耗品
空瓶子、蓋子、墊子
四、醫用器械中環氧乙烷的測定條件
色譜柱:SE-30 30m*0.32mm*0.25m
柱子溫度:80
氣化室:150
Fid: 200
頂空采樣器:樣品加熱60,閥門箱80,管道120。