環氧乙烷是有機化合物，化學式為C2H4O，主要用于制造殺菌劑，廣泛應用于洗滌、制藥、印染等。環氧乙烷具有成本低、效果好、器械損傷性小的優點，不影響確保器械的預期功能，經常用于一次性器材和膠囊。但是環氧乙烷對人體有相當大的毒性，是一級致癌物質。很多情況下，環氧乙烷會發生突變，對胎兒產生毒性和畸形，對早泄的功能有副作用，還會損害體內很多器官系統。在動物致癌研究中吸入環氧乙烷會引起一些群體性變化等。
因此，國家制定了強制標準，規定了器械中環氧乙烷殘留含量的限制要求。
器械生產企業應根據國家規定，義務購買器械環氧殘留檢查用實驗設備。為器械生產商推出環氧適用汽色寶系，配置頭頂取樣器、氫氣發生器、空氣發生器、FID氣相色譜儀等，配備一次性口罩、一次性注射器、一次性輸液管等一次性器械。
